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　　在美国历史上曾发生过多次规模较大的处方药药害事故。其中最著名的有：

　　——上世纪60年代初的“反应停”（酞胺哌啶酮）药害事故，结果造成服药妊娠妇女中产下了上万例“海豹儿”（短手短脚的畸形儿）。

　　——上世纪80年代初的著名减肥药“芬氟拉明”药害事故，造成美国数十万例减肥者心脏瓣膜受严重损害，其中很多人后来不得不做心脏瓣膜置换手术，忍受经济和精神上的双重打击。

　　——上世纪90年代末上市的降血脂新药“拜斯亭”（西立伐他汀）药害事故，导致全美国有200多例病人（另一说有600多人）因服药后引起一种名为“横纹肌溶解“的严重副作用而意外死亡。

　　——本世纪初开发上市的用于治疗风湿性关节炎等慢性炎症性疾病的“万络”（罗非昔布）产生严重的并发症。据美国医学杂志报道，据不完全统计，全美国迄今已有4万多病人因服用“万络”引起风湿性心脏病并发症而死亡。而此药在上市之初曾被人誉为是“超级阿司匹林”。

　　——去年年初，美国有数千名病人因注射肝素钠后发生严重不良反应，其中已有4人死亡，数百人住院抢救。